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卫康想了想,又补充了几句:“三清要启动一个罕见病药
的仿制计划,第一个就是氯
占,然后再优先把所有的儿童药品挑选
来,列个加急清单。”
如地拉罗斯分散片,原研药厂家是诺华,在国外,该药被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。但该原研药在国内样本公立医院一年的销售额仅有874万元。
“三清已经启动一项罕见病仿制药上市计划,将投
资源
行孤儿药的仿制,第一个就从氯
占开始,目前已经开始立项,我们会竭尽全力,争取尽快上市,让所有患者在正规渠
能买到需要的药。”
不过,这不是有三清吗?
就先从罕见病的仿制药开始吧,容易上手,第一个就是氯
占,正好能解患儿家长们的燃眉之急。
他叫来李忠,这位旧日下属,一直兢兢业业地工作,由他来着手仿制药这
技术
量不算
的事,再合适不过。
药企不愿意仿制罕见病药
背后原因众多,无非就是技术难,成本
,市场不大,换言之,回报十分不理想。
但是,国内罕见病的药
研发依然困难重重,不但研发和临床应用难度
,最重要的原因,则是罕见病的药
价格
,受众少。
。最近五年,fda共批准15
孤儿药,一些难治罕见病在治疗上都有了新的突破。
“你先搜集资料,列一个全球罕见病以及治疗药
清单,把原研药专利已经到期的标识
来,我有用。”
看着李忠离开,卫康将自己的决定发消息告知了简练云,算是对她的答复。
“最近发生的氯
占事件给我很大
动,当三清攻克癌症,阿尔茨海默症的时候,还有许多罕见病患者为了生存而与病
抗争。”
随后便将此事发布在网上。
这些价格昂贵的原研药由于专利原因,在国内无法
行仿制,但是很多罕见病的药
早已专利到期,但目前也没有国内企业
行抢仿申报。
由于罕见病患者人数少,即便企业瞄准的是填补临床需求的空白,而非盈利,但为了收回成本,药
必然价格
昂。
“这不应该,世上所有的疾病都应是平等的,不能因为某一个疾病的患者人少,研发所需钱多,就止步不前,甚至放弃,尤其是很多药
并没有专利困扰,只需要仿制药就能救命。”
例如,诺华的芬戈莫德,一款治疗多发
化症的药
,在国内售价为10500元/盒,全球范围看尽
这个定价已不算
,但是很多家
依然无法承受。
等仿制药搞定,再研发其他罕见病的原研药。
而像氯
占,国内急需的患者也才上万人,每盒代购价不过三四百块,这要换成国内药企来
,不亏本才怪,难怪药企没有任何动力仿制。
“你先着手去准备资料,
行氯
占仿制药的立项申请吧。尽快!”
“这个时候,三清
为医药行业的一员,该担负起应有的责任,为国内罕见病患者提供
廉价
的仿制药。”
李忠依然是一副勤恳老实的样
,扶了扶
镜,
答应。
19年,脊髓
肌萎缩症的zolgensma的基因疗法的药
在鹰国批准上市,售价210万
元(约1469万人民币),堪称史上最贵药,更是普通民众无法企及的。
19年国内也通过了快速审批或优先审批或有条件方式的上市许可,批准了8
孤儿药上市。同时,随着制药工业
平的不断提升,一些本土企业开始涉足罕见病领域,
早期探索阶段。
三清有技术有资金,其他药企遇到的困难对卫康来说,完全不是问题,只要他想
,就一定能
到。
“这就是三清的理念:为社会需要而制药。”